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Productos Sanitarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa MEDI-INN GmbH

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Fecha de publicación: 12 de mayo de 2021
Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 14/2021
  • Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado
  • Los productos afectados son “Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, productos para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, ojos secos, trastornos vaginales, trastornos hemorroidales, dolor de garganta, tos seca y ronquera, y productos de acción física para aplicación en membranas mucosas”, del fabricante alemán Medi-INN GmbH
Las autoridades sanitarias alemanas han notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado con número 3558GB414200519 del organismo notificado alemán MEDCERT, cuyo número de identificación es el 0482, para los productos “Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, productos para el tratamiento de trastornos gastrointestinales,  ojos secos, trastornos vaginales, trastornos hemorroidales, dolor de garganta, tos seca y ronquera y productos de acción física para aplicación en membranas mucosas”, en el que aparece como  fabricante Med-INN GmbH, Alemania. Asimismo, se informa de que MEDCERT sí que ha emitido un certificado de marcado CE con el mismo número 3558GB414200519 para el fabricante Hälsa Pharma GmbH, 23562, Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, y no para el fabricante Med-INN GmbH, Alemania, tal y como aparece indicado en el documento falsificado. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.