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Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto

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Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022

Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 09/2022

  • La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml, del fabricante CooperVision Manufacturing Limited, Reino Unido
  • La retirada se debe a la posibilidad de que dicha solución multiuso no ofrezca los niveles adecuados de desinfección en determinadas circunstancias
  • La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, establecimientos de venta y personas usuarias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante CooperVision Manufacturing Limited, Reino Unido, de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml.

Hy-Care es una solución multiusos con un lubricante natural, que limpia, desinfecta, almacena, humedece, lubrica, enjuaga y elimina depósitos. Hy-Care está diseñado para usarse con todas las lentes de contacto blandas, incluidas las de hidrogel de silicona.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, esta solución podría no ofrecer los niveles adecuados de desinfección en determinadas circunstancias frente a altos niveles de un hongo en particular.

Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas:

  • CooperVision Iberia S.L., Avda. Labradores, 1 3º, 28760 Tres Cantos, Madrid
  • Atlanta Vision, Pza Candelaria Ed Olympo 1ªOFIC L 356/7, 38003 Santa Cruz de Tenerife

Situación actual en España

La empresa está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto. Asimismo, se envía una notificación a los consumidores.

Productos afectados

Todos los lotes de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml.

Información para profesionales sanitarios y establecimientos de venta

  • Examine de inmediato su inventario, cese la distribución y venta del producto afectado y siga las instrucciones de la nota de aviso de la empresa.
  • Coloque en un lugar visible para los consumidores la notificación al consumidor para informarles de la retirada del producto y de las acciones a seguir.
  • Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.

Información para personas usuarias

Si usted está utilizando una solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, del modelo y botes indicados en la sección productos afectados:

  • Deje de utilizarla, deseche el producto y conserve la botella para poder solicitar el reembolso del mismo.
  • Si experimenta molestias en los ojos tras el uso de la solución Hy-Care®, contacte con su médico, y notifíquelo como un incidente a través del portal NotificaPS de la AEMPS.
  • Contacte con su profesional sanitario o el establecimiento que le proporcionó el producto para que le den las instrucciones necesarias sobre la devolución o reembolso. El fabricante proporcionará las instrucciones sobre la retirada a través de una página web.
  • Continúe limpiando y desinfectando sus lentes de contacto blandas de reemplazo mensual con otro producto alternativo.

Datos de los distribuidores

  • Atlanta Vision,
    Pza Candelaria Ed Olympo 1ªOFIC L 356/7,
    38003 Santa Cruz de Tenerife
    Teléfono: 922246524
    Email: administracion@atlanta-vision.com
  • CooperVision Iberia S.L.,
    Avda. Labradores, 1 3º
    28760 Tres Cantos, Madrid
    Teléfono: 607698004
    Email: manuel.gomez@coopervision.co