Detección de un certificado falso de UNIQA Dental Ltd

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd

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Fecha de publicación: 29 de abril de 2024

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 17/2024

  • La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección
  • Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483, para el fabricante UNIQA Dental Ltd., de Israel.

El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número 0482/7D1437000001, con fecha de emisión del 18 de febrero de 2023 y fecha de caducidad del 18 de febrero de 2028.

Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras.

El Organismo Notificado MDC Medical Device Certification GmbH emitió anteriormente un certificado de marcado CE con el mismo número, para el mismo fabricante y los mismos productos, con fecha de caducidad del 18 de febrero de 2023. Sin embargo, en el certificado falsificado aparece indicado que el certificado es válido hasta el 18 de febrero de 2028.

La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.