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04/12/2023 | Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) Nota Informativa MUH (FV), 10/2023 |
01/12/2023 | Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos Nota Informativa ICM (CONT), 09/2023 |
01/12/2023 | METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis Nota Informativa MUH (FV), 09/2023 |
21/11/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 10/2023 |
16/11/2023 | La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano Nota Informativa MUH, 22/2023 |
08/11/2023 | La AEMPS publica un nuevo apartado en su página web dedicado a los medicamentos de fabricación no industrial Nota Informativa MUH, 21/2023 |
06/11/2023 | La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 08/2023 |
23/10/2023 | Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso Nota Informativa MUH (FV), 07/2023 |
16/10/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 09/2023 |
02/10/2023 | La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical Nota Informativa MUH, 19/2023 |
02/10/2023 | La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs Nota Informativa MUH, 18/2023 |
20/09/2023 | Información de la AEMPS sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 17/2023 |
19/09/2023 | Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 16/2023 |
12/09/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 5 de septiembre de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 08/2023 |
08/09/2023 | La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1 Nota Informativa ICM (CONT), 08/2023 |
04/09/2023 | Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas Nota Informativa MUH (FV), 06/2023 |
10/08/2023 | Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños Nota Informativa MUH (FV), 05/2023 |
09/08/2023 | Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 15/2023 |
02/08/2023 | La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021 Nota Informativa ICM (CONT), 07/2023 |
18/07/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de julio de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 07/2023 |
04/07/2023 | La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales Nota Informativa MUH, 14/2023 |
28/06/2023 | La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022 Nota Informativa MUH, 13/2023 |
28/06/2023 | La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos Nota Informativa MUH, 12/2023 |
22/06/2023 | La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario Nota Informativa MUH, 11/2023 |
20/06/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de junio de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 06/2023 |
07/06/2023 | La AEMPS actualiza la información sobre crizanlizumab (Adakveo): recomendación de retirada de la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 10/2023 |
23/05/2023 | La AEMPS informa sobre el cambio de la expresión de dosis en los medicamentos que contienen gentamicina en solución inyectable y para perfusión Nota Informativa MUH, 09/2023 |
23/05/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de mayo de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 05/2023 |
22/05/2023 | La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección Nota Informativa MUH, 08/2023 |
16/05/2023 | La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad Nota Informativa ICM (CONT), 06/2023 |
09/05/2023 | La AEMPS publica el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022 Nota Informativa MUH, 07/2023 |
21/04/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 04/2023 |
21/04/2023 | La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg Nota Informativa ICM (CONT), 05/2023 |
20/04/2023 | Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados Nota Informativa ICM (CONT), 04/2023 |
19/04/2023 | La AEMPS retira los productos Mero Macho y Mero Macho Premium Nota Informativa ICM (MI) 01/2023 |
17/04/2023 | Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas) Nota Informativa MUH (FV), 04/2023 |
29/03/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 21 de Marzo de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 03/2023 |
24/03/2023 | La AEMPS modifica la revalidación de la autorización de medicamentos registrados por procedimiento nacional, de acuerdo a los criterios establecidos a nivel europeo Nota Informativa MUH, 06/2023 |
13/03/2023 | La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales Nota Informativa ICM (CONT), 03/2023 |
07/03/2023 | La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro Nota Informativa ICM (CONT), 02/2023 |
21/02/2023 | La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS Nota Informativa MUH, 05/2023 |
20/02/2023 | Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina Nota Informativa MUH (FV), 03/2023 |
15/02/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 02/2023 |
13/02/2023 | Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática Nota Informativa MUH (FV), 02/2023 |
06/02/2023 | El Sistema CTIS se convierte en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos desde el 31 de enero Nota Informativa MUH, 03/2023 |
26/01/2023 | La AEMPS informa de un posible defecto de calidad en dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable Nota Informativa ICM (CONT), 01/2023 |
20/01/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 17 de enero de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 01/2023 |
09/01/2023 | Comercialización de talidomida: Programa de Prevención de Embarazo y Sistema de Acceso Controlado Nota Informativa MUH (FV), 01/2023 |
04/01/2023 | Información para los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “terlipresina” para el tratamiento del síndrome hepatorrenal Nota Informativa MUH, 01/2023 |