Alerta Farmacéutica R 10/2016 – Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 ml
Última actualización: 14/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2016 Fecha: 14 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA Nº Registro: 56139 Código Nacional: 903922 Lote: K1564-5 Fecha […]
Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI […]
Alerta Farmacéutica R_17/2017 – Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258)
Última actualización: 28/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2017 Fecha: 28 de abril de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 66870 Código Nacional: 600258 Lotes y fecha de caducidad: […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
Última actualización: 27/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf HABILITACIÓN DE LA PRESENTACIÓN TELEMÁTICA DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIOS POR IMPORTACIÓN PARALELA Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018
Última actualización: 13/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: AEMPS, 15/2017 El secretario general de Sanidad y Consumo y presidente de la AEMPS, Javier Castrodeza Sanz, ha presentado junto con la directora […]
La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta
Última actualización: 11/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2018 La ministra de Sanidad, Servicios, Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat fue la encargada de inaugurar el acto en el que destacó el claro ejemplo de vocación y servicio público de la […]
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Última actualización: 20/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 5/2012 Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia […]
Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
Última actualización: 17/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 3/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anuncia la publicación de nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un […]