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Category Archives: Comunicación

Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas

Última actualización: 28/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2016 Fecha: 28 de octubre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 7 cápsulas DCI o DOE: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 60498 Código Nacional: 708850 Lotes y fecha de caducidad: Lote […]

Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas

Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2017 Fecha: 01 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO Nº Registro: 58783 Código Nacional: 654286 Lote: A611002 Fecha de caducidad: 30/09/2020 Titular de autorización […]

Fabricación de sustancias activas

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]

Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2015 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes […]

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 13/2017 A partir del 1 de enero de 2018 estará disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos […]

Lanzamiento de NOTI-FACEDRA, portal centroamericano para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamento de uso humano

Última actualización: 30/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de junio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2017 El portal www.notificacentroamerica.net constituye un mecanismo regional en el que los profesionales de salud y la ciudadanía de Centroamérica y República Dominicana pueden notificar en línea las sospechas de las reacciones […]

Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)

Última actualización: 03/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la próxima revocación de la autorización de comercialización del medicamento Alapryl 40 mg comprimidos (halazepam) debido a problemas del […]

Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs

Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Fecha de corrección: 7 de abril de 2017 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 4/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado […]