Archivos de la categoría: Comunicación

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Nº alerta: R_01/2025 Fecha: 22 de enero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364) POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas […]

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como […]

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2025 Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2025 La Agencia, junto con sociedades médicas y asociaciones científicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, propone priorizar el uso de insulinas para ciertos pacientes ante el aumento de demanda previsto La AEMPS […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2025 El programa BEMA es un ejercicio de comparación de procesos entre las diferentes agencias europeas La AEMPS ha obtenido una nota de 4,2 sobre 5, aumentando en 3 décimas la puntuación de 2018, lo que la posiciona en un […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 5 de febrero de 2025 El Comité de […]