Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad  de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]

Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Nº alerta: R_03/2025 Fecha: 14 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL Lote: Todas las unidades elaboradas Fabricante: Oficina de Farmacia Tallón Padial, Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Responsable: […]

EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970)

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Nº alerta: R_02/2025 Fecha: 13 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970) DCI o DOE: EVEROLIMUS Lote: 24048A1A Fecha de caducidad: 30/06/2026 […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2024

Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de diciembre […]

La AEMPS pone en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, cosméticos, biocidas y productos de cuidado personal Referencia: PS, 06/2025 La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS Esto permite la legalización […]

La AEMPS retira el producto Vitafer-L

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2025 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al […]

La AEMPS elabora unas recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal para ensayos clínicos

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2025 El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretenden llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de […]

La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2025 La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos La Agencia Española […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 02/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025 El Comité de […]

La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2025 El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada […]