Archivos de la categoría: Comunicación

KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001)

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024 Referencia:DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2024 Fecha: 27.05.2024 Productos: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) Laboratorio titular:  ELANCO GMBH Domicilio social del responsable del producto: ELANCO […]

La OMS incluye a la AEMPS en su listado de autoridades reguladoras

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: la AEMPSReferencia: AEMPS, 14/2024 La AEMPS ha sido incluida como una de las 30 autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembro que forman parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), junto con la Comisión Europea y la Agencia Europea de Medicamentos […]

La AEMPS informa de la 65ª reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 15ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET(CSMV), 02/2024 La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer […]

La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2024 Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros   La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar […]

La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2024

Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2024

Fecha de publicación: 13 de mayo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Altuvoct (efanesoctocog alfa) – polvo y disolvente para solución inyectable Fruzaqla (fruquintinib) – cápsulas duras Jeraygo (aprocitentan) – comprimidos recubiertos Obgemsa (vibegron) – comprimidos recubiertos Truqap (capivasertib) – comprimidos recubiertos Cambios de especial interés […]

Actualización de la información sobre el cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 5 de junio de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

BUDESONIDA ALDO UNION 200 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN, 1 inhalador de 200 dosis (NR: 61664, CN: 799015)

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 Nº alerta: R_09/2024 Fecha: 10 de mayo de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:BUDESONIDA ALDO UNION 200 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN , 1 inhalador de 200 dosis (NR: 61664, CN: 799015) DCI o DOE: BUDESONIDA […]