La AEMPS informa de la posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas ECOFIT
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 26/2024 La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento […]
La AEMPS informa de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de graneles de medicamentos a base de alérgenos comunicados que pueden solicitar la autorización o el registro simplificado
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, MVET Referencia: AEMPS, 21/2024 La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 25/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de […]
La AEMPS celebra, junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2024 El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos en España obtienen el reconocimiento internacional
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2024 Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la […]
La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2024 El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2107/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La AEMPS informa de un problema en los ventiladores BIPAP A30 y A40 que podría provocar la interrupción de la terapia
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 22/2024 Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, […]