Archivos de la categoría: Comunicación

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2024

Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2024 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Andembry (garadacimab) – 200 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Beyonttra (acoramidis) – 356 mg comprimidos recubiertos. Kavigale (sipavibart) – 300 mg solución para inyección y perfusión. Kostaive (zapomeran) – polvo para dispersión inyectable. […]

La CE publica el cuarto acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 35/2024 El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el […]

DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024 Nº alerta: R_26/2024 Fecha: 20 de diciembre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2024

Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de noviembre, publicado por la […]

Actualización de la situación de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 En la actualidad hay existencias disponibles de comprimidos de liberación prolongada de todas las dosis de estos en los laboratorios titulares La causa de este problema se debe a una reducción de suministro […]

La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2024 Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas […]

La AEMPS amplía la información del registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de diciembre de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de enero de 2025 El Comité de […]

La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 34/2024 La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a […]