Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: MVET (CSMV), 02/2025
- La autorización de comercialización de 4 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 90 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD)
- La AEMPS ha dado a conocer 2 NUIS y las 5 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción de la farmacovigilancia veterinaria
El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado de manera conjunta el 19 de junio su segunda reunión de 2025.
En ella se ha informado de la modificación de la autorización de comercialización de 4 medicamentos, que se han producido en el marco de procedimientos europeos, así como de la adecuación al Quality Review of Documents (QRD) de 90 medicamentos.
Asimismo, se ha advertido sobre cinco alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de dos nuevas NUIS (información no urgente de seguridad).
Finalmente, indicar que se ha destacado de nuevo la importancia de la promoción de la farmacovigilancia, a través de la difusión de diversos materiales, y también se ha informado sobre los resultados de la encuesta lanzada hace 2 meses sobre el conocimiento en materia de seguridad de medicamentos que tienen los profesionales sanitarios. Asimismo, se han destacado algunos asuntos en materia de notificación de acontecimientos adversos y de los trabajos del nuevo estatuto de la AEMPS.
