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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd.

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 07/2026 El certificado aparece emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de autodiagnóstico La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Goldeneye España Logística, S.L.

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2026 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que establece restricciones en la composición de las tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Goldeneye España Logística S.L. no ha adaptado la formulación […]

La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2026 El medicamento Rybelsus cambia de presentación y dosis debido a una nueva formulación con una biodisponibilidad mayor Las nuevas presentaciones tienen la misma eficacia, seguridad y forma de administración que la formulación inicial Las dos formulaciones coexistirán […]

La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U.

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2026 La Agencia informó en su día de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. no […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2026

Fecha de publicación: 09 de febrero 2026NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fylrevy (estretrol monohidrato) – 14,2 mg y 18,9 mg comprimidos recubiertos con película. Ilumira (cloruro de lutecio (177Lu)) – 37 GBq/ml – precursor radiofarmacéutico en solución. Kayshild (semaglutida) – 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 […]

La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2026 Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, […]

La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2026 Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 06/2026 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de […]