Archivos de la categoría: Comunicación

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de enero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2026 El fabricante ha identificado carencias en la documentación de validación del proceso de esterilización del producto Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2026 Nº alerta: R_08/2026 Fecha: 27 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524) DCI o DOE: TIAMAZOL Lote: 0176X011 Fecha de caducidad: 30/09/2030 Titular de autorización de comercialización: […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2026 Estos incidentes son los que mayor trastorno causan a los pacientes al no haber una alternativa terapéutica disponible Se confirma la tendencia descendente registrada en los últimos tres años que indica que, a […]

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2026 Desde el 30 de enero de 2026, los promotores podrán solicitar la inclusión de ensayos clínicos multinacionales en FAST-EU mediante el envío del formulario de expresión de interés La Guía para promotores de FAST-EU recoge los criterios […]

Fecha de publicación: 26 de enero de 2026 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de noviembre, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye la nueva información de seguridad […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 52º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2026 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 17 de febrero de 2026 El Comité de […]

Fecha de publicación: 23 de enero de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El pasado 23 de octubre de 2025 se publicó el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnostico in vitro. Esta nueva normativa complementa al Reglamento (UE) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_07/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES […]

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2026 Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto La iniciativa comenzará en enero de 2026 con el objetivo de evaluar el impacto de la supresión del […]