Categoría: productos sanitarios/seguridad
Referencia: PS, 46/2026
- Ciertos sistemas de elevación de pacientes de techo Likorall pueden presentar un doble fallo debido a la rotura del eje del motor y un error del sistema de Seguridad por Fallo Único provocando el riesgo de caída o descenso brusco del paciente y lesiones en el cuidador
- La empresa distribuidora ha desarrollado procedimientos de inspección para identificar los equipos potencialmente afectados y realizar las correcciones necesarias
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios y usuarios/personas cuidadoras.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Liko AB, Suecia, de la posibilidad de que se produzca un doble fallo en el sistema de elevación y traslado de pacientes Likorall. Este doble fallo implica la rotura del eje del motor y un error en el rendimiento del sistema de Seguridad por Fallo Único (SFS, por sus siglas en inglés) y provoca riesgo de caída del paciente o un descenso brusco con mayor impacto. Esto podría provocar lesiones de diversa gravedad, dependiendo de la altura de elevación, el peso, la posición y la velocidad de descenso. Asimismo, existen potenciales riesgos para el cuidador, como lesiones musculoesqueléticas leves o moderadas si intenta evitar la caída del paciente.
Imagen de Likorall
Likorall es un sistema de elevación y traslado de pacientes, también denominadas “grúas de techo”, que se montan sobre un sistema de railes Liko, y que se adapta a la habitación en que se va a utilizar.
El sistema SFS de Likorall actúa como mecanismo de seguridad, controla la velocidad de descenso de la correa de elevación en caso de una sola avería en el motor o la transmisión. Este sistema está diseñado para ralentizar o frenar la elevación en caso de rotura del eje del motor. Sin embargo, se ha identificado que en determinadas unidades el nivel de aceite del tambor de seguridad SFS pueda ser insuficiente, lo que podría comprometer el funcionamiento de la función de frenado. Dado que el nivel de aceite no es visible, los usuarios no pueden comprobarlo por sí mismos.
La empresa distribuidora, Baxter, ha desarrollado procedimientos de inspección para identificar los equipos potencialmente afectados y realizar las correcciones necesarias.
Las actividades de corrección de los elevadores afectados pueden ser realizadas por personal técnico autorizado de Baxter o empresas cualificadas para llevar a cabo inspecciones y el mantenimiento periódico del producto.
Situación actual en España
La empresa está enviando notas de aviso dirigidas a profesionales sanitarios/sociosanitarios y personas cuidadoras de pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
La grúa de techo Likorall tiene una vida útil de 10 años. No obstante, es posible que algunos centros sanitarios, sociosanitarios o domicilios de pacientes, continúen utilizando estos dispositivos, aunque hayan superado este periodo, por este motivo, se han preparado tres notas de aviso:
- Una destinada a clientes que hayan adquirido el producto entre 1994 y 2015, meramente informativa ya que esta grúa habría superado su periodo de vida útil
- Otra destinada a aquellos clientes que han adquirido la grúa en el periodo comprendido entre 2016 y 2026, grúa todavía en periodo de vida útil
- Carta destinada a informar a los pacientes y sus cuidadores
Productos afectados
| Código de producto | Descripción del producto | Rango(s) de Números de Serie | Número UDI-DI |
|---|---|---|---|
| 3121001 | LIKORALL 200 | Intervalos: 8400054-8450499 y 9000000-9000999 | 00887761981911 |
| 3122005 | LIKORALL 242 ES, NATURAL | Mayor o igual a 8104548 | 00887761979710 |
| 3122005NA | LIKORALL 242 ES, NATURAL | Intervalo: 429087-431032 | 00887761979727 |
| 3122006 | LIKORALL 242 ES, BLANCO | Mayor o igual a: 8101715 | 00887761979734 |
| 3122006NA | LIKORALL 242 ES, BLANCO | Intervalo: 429186-431035 | 00887761979741 |
| 3122007 | LIKORALL 242 ES R2R, NATURAL | Mayor o igual a: 8104481 | 00887761979758 |
| 3122007NA | LIKORALL 242 ES R2R, NATURAL | Intervalo: 429041-430984 | 00887761979765 |
| 3122008 | LIKORALL 242 ES R2R, BLANCO | Mayor o igual a: 8100815 | 00887761979772 |
| 3122008NA | LIKORALL 242 ES R2R, BLANCO | Intervalo: 429081-431018 | 00887761979789 |
| 3122009 | LIKORALL 242 S, NATURAL | Mayor o igual a: 8000235 | 00887761979796 |
| 3122009NA | LIKORALL 242 S, NATURAL | Intervalo: 286125-289686 | 00887761979802 |
| 3122010 | LIKORALL 242 S, BLANCO | Mayor o igual a: 8000114 | 00887761979819 |
| 3122010NA | LIKORALL 242 S, BLANCO | Intervalo: 286264-289659 | 00887761979437 |
| 3122011 | LIKORALL 242 S R2R, NATURAL | Mayor o igual a: 8001716 | 00887761979444 |
| 3122011NA | LIKORALL 242 S R2R, NATURAL | Intervalo: 286040-289602 | 00887761979451 |
| 3122012 | LIKORALL 242 S R2R, BLANCO | Mayor o igual a: 8014169 | 00887761979468 |
| 3122012NA | LIKORALL 242 S R2R, BLANCO | Intervalo: 286047-289640 | 00887761979475 |
| 3122501 | LIKORALL 250 ES, NATURAL | Mayor o igual a: 8300562 | 00887761979482 |
| 3122501NA | LIKORALL 250 ES, NATURAL | Intervalo: 6604187-6606919 | 00887761979499 |
| 3122502 | LIKORALL 250 ES, BLANCO | Mayor o igual a: 8300004 | 00887761979505 |
| 3122502NA | LIKORALL 250 ES, BLANCO | Intervalo: 6604051-6606836 | 00887761979512 |
| 3123001 | LIKORALL 243 ES | Mayor o igual a: 8200065 | 00887761979529 |
| 3123001NA | LIKORALL 243 ES | Intervalo: 362939-368654 | 00887761979536 |
| 3123002 | LIKORALL 243 ES, BLANCO | Mayor o igual a: 8206060 | 00887761979543 |
| 3123002NA | LIKORALL 243 ES, BLANCO | Intervalo: 368113-368658 | 00887761979550 |
| 3124050 | LIKORALL 250 S, IRC | Intervalo: 2108-24074 | 00887761979567 |
Información para profesionales sanitarios y personas cuidadoras
- Deje de utilizar cualquier elevador de techo Likorall que haya superado la vida útil de 10 años
- Compruebe si dispone de un elevador de techo Likorall incluido entre los productos afectados, si tiene alguna duda o cualquier problema con su producto, póngase en contacto con su persona habitual de contacto en Baxter por teléfono (+34 93 685 60 00/opción 1) o por correo electrónico (HRC_Asistencia@baxter.com).
- Hasta que se complete la inspección de las grúas, utilice, si es posible, un elevador móvil alternativo, cuando esté disponible.
- Si continúa utilizando el dispositivo afectado, siga las siguientes recomendaciones:
- Asegúrese de seguir las instrucciones de seguridad del fabricante contenidas en las Instrucciones de uso.
- Solicite ayuda de otro cuidador o persona adicional durante las transferencias.
- Mantenga al paciente a la menor altura posible
- Elimine obstáculos y prepare adecuadamente el entorno de transferencia.
- Supervise continuamente al paciente y detenga la trasferencia ante cualquier indicio de inestabilidad o anomalía durante el uso.
- Mantenga esta comunicación junto a los equipos afectados, hasta que la corrección del producto se haya llevado a cabo.
Datos de la empresa
Baxter SL
Avenida de Europa nº4, Planta 2, Oficina C
28108 Alcobendas, Madrid
Teléfono: +34 91 678 93 00
https://www.baxter.es
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
