Archivos de la categoría: Comunicación

En agosto entra en aplicación la nueva normativa de la Unión Europea que amplía de 24 a 81 la lista de los alérgenos de fragancias que deben etiquetarse de manera individual en los productos cosméticos Las nuevas restricciones serán aplicables a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026 Esta medida mejora la información…

El Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar…

Se han notificado nuevos casos de lesión hepática y síndrome de los conductos biliares evanescentes en pacientes tratados con este medicamento, algunos de ellos mortales Tras la revisión de los datos disponibles, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática El comité de la EMA, del que forma parte la AEMPS, ha ampliado los criterios…

La medida se ajusta a la normativa y a las guías europeas aplicables a las variaciones de tipo IA/IAin Corresponde al Estado Miembro de Referencia (RMS) comunicar al titular la aceptación o el rechazo de la notificación presentada Desde el 10 de junio de 2026, la AEMPS no emite una comunicación formal de decisión ni implementa cambios derivados de variaciones…

El problema afecta a determinados modelos de la bomba de insulina Minimed 780 con la versión de software 6.62 La suspensión de la administración de insulina podría provocar un retraso en el tratamiento y aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios

La sesión online se celebrará el próximo 22 de junio, desde las 09:30 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es actualizar y clarificar aspectos relacionados con el comercio exterior de medicamentos En el formulario de inscripción se pueden realizar preguntas a los ponentes sobre la materia

La jornada online se celebrará el próximo 17 de junio, dos días después de la entrada en vigor de la aplicación, a partir de las 11:00 horas y requiere inscripción previa El objetivo es facilitar la transición y presentar el funcionamiento de la aplicación RECOPS La bienvenida al evento correrá a cargo de nuestra directora

La Agencia evaluó 1.957 casos relacionados con productos cosméticos y adoptó medidas en 69 de ellos para proteger la salud de la ciudadanía La vigilancia se reforzó en áreas prioritarias como el control microbiológico de productos cosméticos y el comercio electrónico La AEMPS publicó 12 notas informativas de seguridad y puso en marcha un nuevo espacio web dedicado al control…

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2026 Nº alerta: R_21/2026 Fecha: 3 de junio de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (NR: 61982, CN: 755215) DCI o DOE: POVIDONA Lote: 3V27 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de comercialización: ALCON HEALTHCARE, S.A. -…

Hasta 2025, la Agencia ha recibido la notificación de 146 sospechas de casos, de las que 111 han sido confirmadas El informe recoge los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios