Categoría: productos sanitarios/seguridad
Referencia: PS, 45/2026
- Estas ayudas para incorporarse de la cama pueden provocar un riesgo de atrapamiento si se forma un hueco entre la cama y el asidero
- El fabricante ha actualizado las instrucciones de uso de los productos incluyendo información sobre requisitos de seguridad y compatibilidad para minimizar el riesgo
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa fabricante Trust Care AB, localizada en Suecia, de que los asideros para cama Let’s Get Up y Let’s Get Up L pueden provocar un riesgo de atrapamiento si se forma un hueco entre la cama y la ayuda para incorporarse.
La empresa, tras ser informada por la autoridad competente sueca de la notificación de varios incidentes graves relacionados con productos similares de otros fabricantes, realizó una revisión de seguridad de sus productos y ha decidido suspender temporalmente su venta y distribución mientras llevan a cabo trabajos adicionales de verificación e investigación. Estos soportes están diseñados para facilitar a la persona usuaria incorporarse de la cama de forma autónoma.
Los productos ya instalados en las casas de las personas usuarias pueden seguir utilizándose, pero se ha identificado la necesidad de aclarar la información relativa a las camas y colchones compatibles, así como a la instalación y el uso correcto de ambos productos para prevenir el riesgo de atrapamiento. Para ello, se han actualizado las instrucciones de uso, incluyendo requisitos de seguridad y compatibilidad adicionales que deben aplicarse a todos los productos en uso.
Situación actual en España
Los productos Let’s Get Up y Let’s Get Up L han sido distribuidos en España por Trust Care AB, Suecia. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a ortopedias y personas usuarias para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
| Nombre comercial | Referencia | UDI-DI básico |
|---|---|---|
| Let’s Get Up | LGU101 | 735003688LGU10076 |
| Let’s Get Up L | LGU101L | 0735003688LGU101L4R |
Información para personas usuarias
- Lea con atención la nota de aviso de la empresa y asegúrese de que se usan las instrucciones de uso actualizadas incluidas en ella.
- Compruebe que el producto está correctamente instalado y se utiliza con una cama y un colchón compatibles.
- Asegúrese de que cualquier posible hueco entre el colchón y la ayuda para incorporarse se compruebe según las instrucciones de uso actualizadas.
- Notifique cualquier incidente o fallo del funcionamiento del producto al fabricante.
Información para ortopedias
- Póngase en contacto con los clientes a los que suministraron producto afectado y proporcióneles la nota de aviso de la empresa.
Datos de la empresa
Trust Care AB
Skrittgatan 8B
SE-213 77 Malmö
www.trustcare.se
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
