LUDIOMIL, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409)
• LUDIOMIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 55706, CN: 991240)

DCI o DOE:

MAPROTILINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad

• LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409)

  • Lote: F0016, fecha de caducidad 31/05/2026
  • Lote: F0017, fecha de caducidad 31/10/2027

• LUDIOMIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 55706, CN: 991240)

  • Lote: F0018, fecha de caducidad 31/03/2026

Titular de autorización de comercialización:

AMDIPHARM LIMITED – Temple Chambers. 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, Irlanda

Fabricante:

CENEXI – 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, Fontenay Souus Bois, 94120, Francia

Representante local:

FERRER INTERNACIONAL, S.A. – Gran Vía Carlos III, 94 (Barcelona)

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente