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Alerta Farmacéutica R_08/2018 – Reminyl 8 cápsulas duras de liberación prolongada, 28 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R_08/2018 – Reminyl 8 cápsulas duras de liberación prolongada, 28 cápsulas

Última actualización: 23/3/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_08/2018 Fecha: 23 de marzo de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: REMINYL 8 CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 28 cápsulas
DCI o DOE: GALANTAMINA HIDROBROMURO
Nº Registro: 66650
Código Nacional: 650915
Lote: HALDE00
Fecha de caducidad: 31/12/2018
Titular de autorización de comercialización: JANSSEN-CILAG, S.A.
Laboratorio fabricante: JANSSEN-CILAG, SPA
Domicilio social del responsable del producto: Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 5º, 28042, Madrid
Descripción del defecto: Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro «contenido de principio activo»
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HALDE00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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