Última actualización: 25/4/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_09/2018 | Fecha: 25 de abril de 2018 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos | ||
| DCI o DOE: LEVETIRACETAM | ||
| Nº Registro: 00146010IP | ||
| Código Nacional: 707577 | ||
| Lote: 240219 | ||
| Fecha de caducidad: 10/2020 | ||
| Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) | ||
| Laboratorio fabricante: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) | ||
| Distribuidor paralelo: MEDIWIN LIMITED (REINO UNIDO) | ||
| Domicilio social del responsable del producto en España: DIFARMED, S.L.: C/ Sant Josep, 116, 08980, Sant Feliu de Llobregat, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS