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Alerta Farmacéutica R_07/2018 – Utrogestan 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513), Utrogestan 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075) y Utrogestan 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001)

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Última actualización: 22/2/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2018 Fecha: 22 de febrero de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
  • UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513)
  • UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075)
  • UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001)
DCI o DOE: PROGESTERONA
Lotes y fechas de caducidad:
  • UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513)
    • Lote K016, fecha de caducidad 11/2019
    • Lote L001, fecha de caducidad 02/2020
    • Lote L002, fecha de caducidad 08/2020
    • Lote L003, fecha de caducidad 08/2020
  • UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075)
    • Lote L003, fecha de caducidad 01/2020
    • Lote L004, fecha de caducidad 01/2020
    • Lote K009, fecha de caducidad 10/2019
    • Lote K010, fecha de caducidad 10/2019
    • Lote K011, fecha de caducidad 10/2019
  • UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001)
    • Lote L001, fecha de caducidad 01/2020
    • Lote L002, fecha de caducidad 01/2020
    • Lote K012, fecha de caducidad 10/2019
Titular de autorización de comercialización: SEID, S.A.
Laboratorio fabricante: SEID, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. de Sabadell a Granollers Km. 15, 08185, Lliça de Vall, Barcelona
Descripción del defecto: El fabricante del principio activo (progesterona) no se encuentra incluido en la autorización de comercialización del medicamento
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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