Archivos de la categoría: Comunicación

Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y 2022011501 La retirada se debe a la presencia de contaminación por Pseudomonas aeruginosa en la solución de extracción incluida en el kit.…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ante el inicio del verano,  vuelve a llevar a cabo una campaña en redes sociales,  para que la ciudadanía tome el sol de forma segura y sea consiente de los riesgos que puede conllevar una incorrecta exposición solar. En forma de consejos prácticos y sencillos, buscamos la concienciación sobre la exposición…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2022 Nº alerta: R_18/2022 Fecha: 24 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: MESTINON 60 MG COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (NR: 23524, CN: 672101) DCI o DOE: PIRIDOSTIGMINA BROMURO Lote: X472A Fecha de caducidad: 30/09/2024 Titular de autorización de comercialización: MEDA PHARMA, S.L.…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 26 de mayo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

El fabricante Össur hf, Islandia, ha actualizado las instrucciones de uso de este producto aclarando el uso previsto del dispositivo y añadiendo nuevas advertencias de uso Esta actualización se produce debido a la posibilidad de rotura del pie protésico cuando se aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto, por ejemplo, actividades deportivas como el futbol La Agencia establece…

Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, estas tensiones únicamente representan el 3% del total Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen el 0,19% del total de presentaciones autorizadas de medicamentos En el segundo semestre de 2021, las principales causas de estas restricciones han sido los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad,…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El objetivo de estos asesoramientos es la mejora la calidad y la adecuación de los datos producidos por el desarrollador de tecnologías sanitarias de cara a futuras evaluaciones y reevaluaciones de tecnologías sanitarias La convocatoria, dirigida a la industria farmacéutica, estará abierta hasta el próximo 31 de agosto Las consultas científicas conjuntas se llevarán a cabo en paralelo al asesoramiento…

La Agencia amplía sus compromisos de calidad, centrados en reforzar aspectos como la información proporcionada en relación a su actividad y las campañas de control de mercado de productos que regula, a la vez que busca mejorar la satisfacción de las personas usuarias al acortar el plazo de respuesta de la emisión de determinados certificados y autorizaciones A través de…