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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 50/2013 – Metadona HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 y Metadona HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015

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Alerta Farmacéutica R 50/2013 – Metadona HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 y Metadona HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015

Última actualización: 21/11/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_50/2013
Fecha:
20 de noviembre de 2013
Producto:
Fórmula Magistral
Presentación:
  • METADONA HCl 10 mg comprimidos
  • METADONA HCl 100 mg comprimidos
Lote y fecha de caducidad:
  • METADONA HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015
  • METADONA HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015
Oficina de farmacia elaboradora:
Farmacia Xalabarder S.L.P.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Pujades 247 08005 Barcelona
Descripción del defecto:
Sobredosificación en los comprimidos del lote 820072092 de Metadona HCl 10mg e infradosificación en los comprimidos del lote 820072097 de Metadona HCl 100 mg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. Estos lotes han sido distribuidos al Hospital Psiquiátrico de Parayas (Cantabria)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución a la oficina de farmacia por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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