A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica R 19/2013 – Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633)

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 19/2013 – Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633)

Última actualización: 30/04/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_19/2013 		Fecha:
30 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
  • ACECLOFENACO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632)
  • ACECLOFENACO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633)
DCI o DOE:
ACECLOFENACO
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Laboratorio fabricante del medicamento:
Ver anexo 1
Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30 28036, Madrid
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Presentación, número de registro y código nacional Lote Fecha de Caducidad Fabricante del medicamento
ACECLOFENACO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) 10219 06/2013 Merck, S.L.
12128 07/2014 Merck, S.L.
8001778 05/2014 Gerard Laboratories
ACECLOFENACO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633) 10730 10/2013 Merck, S.L.
11167 01/2014 Merck, S.L.
11684 05/2014 Merck, S.L.
12358 08/2014 Merck, S.L.
12822 10/2014 Merck, S.L.
8001812 06/2014 Gerard Laboratories
8009883 09/2015 Gerard Laboratories