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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 26/2013 – Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 25 ml

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Alerta Farmacéutica R 26/2013 – Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 25 ml

Última actualización: 09/05/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_26/2013
Fecha:
08 de mayo de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IRINOTECAN GP-PHARM 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial de 25 ml
DCI o DOE:
IRINOTECAN HIDROCLORURO TRIHIDRATO
Nº Registro:
71494
Código Nacional:
665601
Lote:
20509-1A
Fecha de caducidad:
31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
GP-PHARM, S.A.
Laboratorio fabricante:
GP-PHARM, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, 2, Ctra. C-244, Km. 22, 08777 , Sant Quintí de Mediona, (Barcelona)
Descripción del defecto:
Presencia de turbidez y pequeñas partículas en suspensión
Información sobre la distribución:
Ver Anexo 1
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 20509-1A y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo 1

Distribución

CCAA

Pharm. Product Development Spain s.l.

 

Madrid

Hospital Universitario La Paz

Hospital Clínico Universitario SAN CARLOS

Hospital Duran i Reynals – Institut Català d’Oncologia

Cataluña

Hospital Morales Meseguer

Murcia

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