Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 39/2013 – Disgren 300 mg cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229)

Última actualización: 24/10/2013

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_39/2013	Fecha: 24 de octubre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229)
DCI o DOE: TRIFLUSAL
Lotes y fecha de caducidad: Lote: H006, fecha de caducidad: Febrero 2017 Lote: H008, fecha de caducidad: Mayo 2017 Lote: H009, fecha de caducidad: Mayo 2017
Titular de autorización de comercialización: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Camí Reial, 51-57, Palau – Solita i Plegamans, 08184, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H006, H008 y H009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero