Última actualización: 24/10/2013
Puede consultar esta información en formato pdf
Consultar Alerta Farmacéutica R 39/13
|
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_39/2013 |
Fecha:
24 de octubre de 2013 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) |
||
|
DCI o DOE:
TRIFLUSAL |
||
Lotes y fecha de caducidad:
|
||
|
Titular de autorización de comercialización:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L. |
||
|
Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. |
||
|
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Palau – Solita i Plegamans, 08184, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación) |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H006, H008 y H009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero