Alerta Farmacéutica R 39/2013 – Disgren 300 mg Cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) y Disgren 300 mg Cápsulas, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694)

Última actualización: 24/10/2013

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Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 39/13 (publicada el 24 de octubre de 2013)

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_39/2013	Fecha: 10 de septiembre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694)
DCI o DOE: TRIFLUSAL
Lotes y fecha de caducidad: DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229): lote H007, fecha de caducidad 30/04/2017 DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694): lote H008, fecha de caducidad 31/05/2017
Titular de autorización de comercialización: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Camí Reial, 51-57, Palau – Solita i Plegamans, 08184, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero