Última actualización: 24/10/2013
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Consultar Alerta Farmacéutica R 39/13
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_39/2013 |
Fecha:
24 de octubre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) |
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DCI o DOE:
TRIFLUSAL |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Palau - Solita i Plegamans, 08184, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H006, H008 y H009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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