• Industria 19/7/19 - La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos

    Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) en materia de normas de correcta fabricación.

    En esta nueva etapa, entra en vigor la exención del re-control de los lotes de medicamentos importados entre ambos territorios prevista en el acuerdo.

  • MUH 19/7/19 - Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019

    A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 16 de julio de 2019 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

  • MUH 18/7/19 - Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración

    Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas graves, algunos de ellos mortales, como consecuencia de la administración diaria de metotrexato en lugar de semanal.

    La AEMPS recuerda la importancia de informar detalladamente a los pacientes sobre la pauta de administración y, en caso de que ésta sea semanal y no diaria, valorar detenidamente si presentan dificultades para cumplir adecuadamente la pauta de administración.

  • MVET 18/7/19 - Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2019

    Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas.

  • MUH 18/7/19 - Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, primer semestre 2019

    Durante el primer semestre de 2019, la AEMPS ha recibido 940 notificaciones de problemas de suministros; un aumento con respecto al semestre anterior debido a la entrada en vigor del reglamento sobre serialización y dispositivos de seguridad. Este aumento, en cualquier caso, no ha supuesto problemas de suministro ni ha tenido impacto asistencial, puesto que en muchas ocasiones la AEMPS ya había establecido medidas preventivas.

  • MUH 17/7/19 - Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®)

    Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.

  • MUH 15/7/19 - Publicación de Informes de Posicionamiento Terapéutico

    Con fecha de 15 de julio de 2019, la AEMPS publica los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico:

    • Lurasidona (Latuda®) en esquizofrenia.
    • Cariprazina (Reagila®) en el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
    • Patiromer (Veltassa®) en el tratamiento de la hiperpotasemia.
    • Inotuzumab ozogamicina (Besponsa®) en Leucemia Linfoblástica Aguda.
    • Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg®) en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de novo que exprese CD33 previamente no tratados.

  • La AEMPS 12/7/19 - España reduce un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios

    Se confirma la tendencia decreciente registrada en la tasa de consumo en humana desde 2015 y en la de ventas de antibióticos veterinarios desde 2014, en un período que coincide con la implementación del primer Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN).

    De acuerdo con las últimas cifras recogidas en el marco del PRAN, entre 2015 y 2018 el consumo de antibióticos en salud humana bajó un 7,4% en el sector comunitario (más de 3 millones de envases menos) y un 0,2% en hospitales (más de 3 millones de unidosis menos).

    Las ventas totales de antibióticos de uso veterinario bajaron un 32,4% entre 2014 y 2017 (de 418,8 a 283,1 mg/PCU), una reducción a la que han contribuido los resultados obtenidos en los Programa REDUCE puestos en marcha en diferentes sectores ganaderos.

Destacats

Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura

La AEMPS, consciente de los riesgos que presenta una inadecuada exposición solar, recomienda seguir los siguientes consejos para promover una exposición segura.

Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 de la AEMPS

El pasado 8 de mayo de 2019 fue aprobado por el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos elaborado por la AEMPS para el abordaje de los problemas de suministro. El Plan cuenta con las aportaciones de diversos colectivos profesionales, industria, comunidades autónomas y otras instituciones.

 

El Consejo Interterritorial aprueba el Plan Nacional Frente a la Resistencia a los Antibióticos 2019-2021

El Pleno del Consejo Interterritorial ha aprobado el segundo Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), elaborado por los Ministerios de Sanidad y Agricultura bajo la coordinación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Las acciones prioritarias del nuevo PRAN darán continuidad a las líneas de trabajo de la estrategia 2014-2018 con el objetivo de reducir el consumo de antibióticos y disminuir la necesidad de utilizar estos tratamientos en medicina humana y veterinaria.

Carta de servicios 2018-2021

Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.

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