Archivos de la categoría: Comunicación

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de la Ciencia Se modifican algunas tasas y sus cuantías aplicadas al ámbito de los medicamentos veterinarios y del Centro Nacional…

IPT, 76/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegvaliasa (Palynziq®) en el tratamiento de fenilcetonuria

IPT, 75/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en pacientes adultos con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet (EB) que son candidatos para recibir tratamiento sistémico

IPT, 74/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de zanamivir (Dectova®)

IPT, 73/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zanubrutinib (Brukinsa®) en el tratamiento de los pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han recibido un tratamiento previo, o en primera línea en pacientes no candidatos a quimioinmunoterapia

Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera activa en el plan de trabajo de ACT EU como miembro de HMA

Fecha de actualización: 15 de julio de 2026 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para la salud derivado del problema…