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Alerta Farmacéutica R 57/2013 – Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches

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Última actualización: 20/12/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_57/2013 		Fecha:
20 de diciembre de 2013
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches
DCI o DOE:
NITROGLICERINA
Nº Registro:
63103
Código Nacional:
872614
Lote:
UNH009C
Fecha de caducidad:
31/07/2015
Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
3M Health Care Limited (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero