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Alerta Farmacéutica R 09/2012 – Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión

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Alerta Farmacéutica R 09/2012 – Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión

Última actualización: 30/03/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_09/2012
Fecha:
30/03/2012
Producto:
Medicamentos
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
  • CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549)
  • CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515)
DCI o DOE:
CARBOPLATINO
Lotes y fecha de caducidad:
  • CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCI ÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549):
    • 96813710: fecha de caducidad 05/2012
    • 9669950: fecha de cadudicad 05/2012
  • CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515)
    • CA4087: fecha de caducidad 03/2013
    • 12520405: fecha de caducidad 09/2012
    • 12070405: fecha de caducidad 06/2012
    • 12072705: fecha de caducidad 06/2012
    • 12145510: fecha de caducidad 06/2012
    • 96620104: fecha de caducidad 04/2012
    • 96699603: fecha de caducidad 05/2012
Titular de autorización de comercialización:
FERRER FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, nº 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles en algunas unidades
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución
al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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