Alerta Farmacéutica R 09/2012 – Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión

Última actualización: 30/03/2012

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_09/2012	Fecha: 30/03/2012
Producto: Medicamentos
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549) CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515)
DCI o DOE: CARBOPLATINO
Lotes y fecha de caducidad: CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCI ÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549): 96813710: fecha de caducidad 05/2012 9669950: fecha de cadudicad 05/2012 CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515) CA4087: fecha de caducidad 03/2013 12520405: fecha de caducidad 09/2012 12070405: fecha de caducidad 06/2012 12072705: fecha de caducidad 06/2012 12145510: fecha de caducidad 06/2012 96620104: fecha de caducidad 04/2012 96699603: fecha de caducidad 05/2012
Titular de autorización de comercialización: FERRER FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía Carlos III, nº 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero