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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Notas informativas
Medicamentos de uso humano

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Publicación en webTitulo del documento
28/12/2020Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML

Nota Informativa ICM (CONT), 8/2020

23/12/2020La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

Nota Informativa ICM (CONT), 7/2020

23/12/2020El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Nota Informativa MUH (FV), 19/2020

22/12/2020Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Nota Informativa MUH (FV), 18/2020

21/12/2020La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19

Nota Informativa AEMPS, 38/2020

21/12/2020Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión

Nota Informativa ICM (CONT), 6/2020

17/12/2020La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)

Nota Informativa MUH, 33/2020

    15/12/2020Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

    Nota Informativa MUH, 32/2020

      10/12/2020Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 1 de diciembre de 2020

      Nota Informativa MUH (CMH), 11/2020

      04/12/2020Retirada del mercado de dos lotes del medicamento Solinitrina 0,8 miligramos comprimidos recubiertos sublinguales

      Nota Informativa ICM (CONT), 5/2020

      27/11/2020Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020

      Nota Informativa ICM (CONT), 4/2020

      27/11/2020Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

      Nota Informativa MUH (FV), 17/2020

      24/11/2020La UE lanza un proyecto para aportar herramientas innovadoras de información sanitaria digital a pacientes y fortalecer la atención sanitaria centrada en personas

      Nota Informativa AEMPS, 31/2020

      20/11/2020La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud del consumo del producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA

      Nota Informativa ICM (MI), 5/2020

      20/11/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de septiembre de 2020
        20/11/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 20 de octubre de 2020
          18/11/2020La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España

          Nota Informativa MUH, 31/2020

          13/11/2020La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19

          Nota Informativa MUH, 30/2020

          11/11/2020Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo

          Nota Informativa MUH (FV), 16/2020

          06/11/2020Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

          Nota Informativa MUH (FV), 14/2020

          06/11/2020Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático

          Nota Informativa MUH (FV), 15/2020

          06/11/2020Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020

          Nota Informativa MUH (CMH), 10/2020

          02/11/2020La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

          Nota Informativa MUH (FV), 13/2020

          19/10/2020Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 06 de octubre de 2020

          Nota Informativa MUH (CMH), 09/2020

          13/10/2020La AEMPS retira el producto LIVER REFRESH cápsulas

          Nota Informativa ICM (MI), 4/2020

          07/10/2020La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19

          Nota Informativa MUH, 29/2020

          30/09/2020Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca

          Nota Informativa MUH (FV), 12/2020

          25/09/2020La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro

          Nota Informativa ICM, 5/2020

          18/09/2020La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS

          Nota Informativa ICM, 4/2020

          18/09/2020La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004

          Nota Informativa MUH, 27/2020

            18/09/2020El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19

            Nota Informativa MUH, 28/2020

            15/09/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 08 de septiembre de 2020

            Nota Informativa MUH (CMH), 08/2020

            15/09/2020España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19

            Nota Informativa MUH, 26/2020

            07/09/2020El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave

            Nota Informativa MUH (FV), 11/2020

            28/08/2020La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España

            Nota Informativa MUH, 25/2020

            28/08/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de julio de 2020
              25/08/2020España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca

              Nota Informativa MUH, 24/2020

              21/08/2020La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes

              Nota Informativa MUH, 23/2020

              17/08/2020Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada

              Nota Informativa MUH, 22/2020

              07/08/2020Recomendaciones para la distribución de tocilizumab

              Nota Informativa MUH, 21/2020

              28/07/2020Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19

              Nota Informativa MUH, 20/2020

              22/07/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’

              Nota Informativa MUH, 19/2020

              21/07/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020

              Nota Informativa MUH (CMH), 07/2020

              13/7/2020Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019

              Nota Informativa MUH (FV), 10/2020

              13/07/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de junio de 2020
                09/07/2020España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna

                Nota Informativa MUH, 18/2020

                01/07/2020Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19

                Nota Informativa MUH, 4/2020 Fecha de actualización: 01 de julio de 2020

                29/06/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2020

                Nota Informativa MUH (CMH), 06/2020

                25/06/2020La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19

                Nota Informativa MUH, 17/2020

                24/06/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’

                Nota Informativa MUH, 16/2020

                22/06/2020La AEMPS informa de los medicamentos sobre los que se deberá seguir informando periódicamente como medida de precaución ante posibles rebrotes

                Nota Informativa ICM, 3/2020

                22/06/2020La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

                Nota Informativa MUH, 15/2020

                19/06/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’

                Nota Informativa MUH, 14/2020

                10/06/2020Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19

                Nota Informativa MUH (FV), 5/2020 Fecha de actualización: 10 de junio de 2020

                4/6/2020Implementar la interoperabilidad semántica en los medicamentos en la Unión Europea

                Nota Informativa MUH, 13/2020

                28/5/2020La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19

                Nota Informativa ICM, 2/2020

                26/5/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020
                  25/5/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020

                  Nota Informativa MUH (CMH), 5/2020

                  22/5/2020Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’

                  Nota Informativa MUH, 12/2020

                  21/5/2020Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19

                  Nota Informativa ICM, 1/2020

                  18/5/2020Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata

                  Nota Informativa MUH (FV), 9/2020

                  14/5/2020Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19

                  Nota Informativa MUH (FV), 7/2020 Fecha de actualización: 14 de mayo de 2020

                  11/5/2020Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa

                  Nota Informativa MUH (FV), 8/2020

                  5/5/2020Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19

                  Nota Informativa MUH, 11/2020

                  28/4/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 21 de abril de 2020

                  Nota Informativa MUH (CMH), 4/2020

                  20/4/2020Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19

                  Nota Informativa MUH, 10/2020

                  20/4/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 14 de abril de 2020
                    2/4/2020Retirada del complemento alimenticio MIRACLE SLEEP píldoras

                    Nota Informativa ICM (MI), 3/2020

                    6/4/2020Eutirox (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento

                    Nota Informativa MUH (FV), 6/2020

                    6/4/2020La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19

                    Nota Informativa MUH, 9/2020

                    31/3/2020Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual

                    Nota Informativa MUH, 8/2020

                    27/3/2020Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2020

                    Nota Informativa MUH (CMH), 3/2020

                    27/3/2020La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual

                    Nota Informativa MUH, 6/2020 Actualizada el 27 de marzo de 2020

                    27/3/2020Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos

                    Nota Informativa MUH, 7/2020

                    26/3/2020La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales

                    Nota Informativa ICM (MI), 2/2020

                    24/03/2020La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos

                    Nota Informativa MUH, 5/2020

                    18/3/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020
                      15/3/2020La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19

                      Nota Informativa MUH, 3/2020

                      13/3/2020Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo

                      Nota Informativa MUH (FV), 4/2020

                      12/3/2020La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano

                      Nota Informativa MUH, 2/2020 Actualización: 17 de marzo de 2020

                      3/3/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de febrero de 2020
                        24/2/2020Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes

                        Nota Informativa MUH (FV), 3/2020

                        21/2/2020Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                        Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020

                        20/2/2020La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos

                        Nota Informativa MVET, 4/2020

                          19/2/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 17 de diciembre de 2019
                            18/2/2020Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso

                            Nota Informativa MUH (FV), 2/2020

                            14/2/2020La AEMPS retira el complemento alimenticio MAN SINFIN SOBRES por contener un principio activo no declarado en su etiquetado

                            Nota Informativa ICM (MI), 1/2020

                            7/2/2020La AEMPS publica el informe de problemas de suministro correspondiente al segundo semestre de 2019

                            Nota Informativa ICM (CONT), 3/2020

                            7/2/2020La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

                            Nota Informativa ICM (CONT), 2/2020

                            3/2/2020La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)

                            Nota Informativa MUH, 1/2020

                              11/2/2020Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de enero de 2020
                                28/1/2020Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                                Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020

                                22/1/2020La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

                                Nota Informativa ICM (CONT), 1/2020

                                17/1/2020▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso

                                Nota Informativa MUH (FV), 1/2020