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28/12/2020 | Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML Nota Informativa ICM (CONT), 8/2020 |
23/12/2020 | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical Nota Informativa ICM (CONT), 7/2020 |
23/12/2020 | El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Nota Informativa MUH (FV), 19/2020 |
22/12/2020 | Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Nota Informativa MUH (FV), 18/2020 |
21/12/2020 | La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19 Nota Informativa AEMPS, 38/2020 |
21/12/2020 | Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Nota Informativa ICM (CONT), 6/2020 |
17/12/2020 | La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) Nota Informativa MUH, 33/2020 |
15/12/2020 | Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Nota Informativa MUH, 32/2020 |
10/12/2020 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 1 de diciembre de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 11/2020 |
04/12/2020 | Retirada del mercado de dos lotes del medicamento Solinitrina 0,8 miligramos comprimidos recubiertos sublinguales Nota Informativa ICM (CONT), 5/2020 |
27/11/2020 | Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020 Nota Informativa ICM (CONT), 4/2020 |
27/11/2020 | Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 17/2020 |
24/11/2020 | La UE lanza un proyecto para aportar herramientas innovadoras de información sanitaria digital a pacientes y fortalecer la atención sanitaria centrada en personas Nota Informativa AEMPS, 31/2020 |
20/11/2020 | La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud del consumo del producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA Nota Informativa ICM (MI), 5/2020 |
20/11/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de septiembre de 2020 |
20/11/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 20 de octubre de 2020 |
18/11/2020 | La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España Nota Informativa MUH, 31/2020 |
13/11/2020 | La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19 Nota Informativa MUH, 30/2020 |
11/11/2020 | Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo Nota Informativa MUH (FV), 16/2020 |
06/11/2020 | Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) Nota Informativa MUH (FV), 14/2020 |
06/11/2020 | Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático Nota Informativa MUH (FV), 15/2020 |
06/11/2020 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 10/2020 |
02/11/2020 | La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 13/2020 |
19/10/2020 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 06 de octubre de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 09/2020 |
13/10/2020 | La AEMPS retira el producto LIVER REFRESH cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 4/2020 |
07/10/2020 | La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19 Nota Informativa MUH, 29/2020 |
30/09/2020 | Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca Nota Informativa MUH (FV), 12/2020 |
25/09/2020 | La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro Nota Informativa ICM, 5/2020 |
18/09/2020 | La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS Nota Informativa ICM, 4/2020 |
18/09/2020 | La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004 Nota Informativa MUH, 27/2020
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18/09/2020 | El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19 Nota Informativa MUH, 28/2020 |
15/09/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 08 de septiembre de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 08/2020 |
15/09/2020 | España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19 Nota Informativa MUH, 26/2020
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07/09/2020 | El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave Nota Informativa MUH (FV), 11/2020 |
28/08/2020 | La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España Nota Informativa MUH, 25/2020
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28/08/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de julio de 2020 |
25/08/2020 | España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca Nota Informativa MUH, 24/2020
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21/08/2020 | La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes Nota Informativa MUH, 23/2020
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17/08/2020 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada Nota Informativa MUH, 22/2020
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07/08/2020 | Recomendaciones para la distribución de tocilizumab Nota Informativa MUH, 21/2020
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28/07/2020 | Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19 Nota Informativa MUH, 20/2020
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22/07/2020 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’ Nota Informativa MUH, 19/2020
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21/07/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 07/2020 |
13/7/2020 | Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019 Nota Informativa MUH (FV), 10/2020 |
13/07/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de junio de 2020 |
09/07/2020 | España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna Nota Informativa MUH, 18/2020
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01/07/2020 | Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19 Nota Informativa MUH, 4/2020
Fecha de actualización: 01 de julio de 2020 |
29/06/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 06/2020 |
25/06/2020 | La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19 Nota Informativa MUH, 17/2020
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24/06/2020 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’ Nota Informativa MUH, 16/2020 |
22/06/2020 | La AEMPS informa de los medicamentos sobre los que se deberá seguir informando periódicamente como medida de precaución ante posibles rebrotes Nota Informativa ICM, 3/2020 |
22/06/2020 | La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina Nota Informativa MUH, 15/2020
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19/06/2020 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’ Nota Informativa MUH, 14/2020
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10/06/2020 | Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19 Nota Informativa MUH (FV), 5/2020
Fecha de actualización: 10 de junio de 2020 |
4/6/2020 | Implementar la interoperabilidad semántica en los medicamentos en la Unión Europea Nota Informativa MUH, 13/2020
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28/5/2020 | La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19 Nota Informativa ICM, 2/2020 |
26/5/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020 |
25/5/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 5/2020 |
22/5/2020 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’ Nota Informativa MUH, 12/2020
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21/5/2020 | Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19 Nota Informativa ICM, 1/2020 |
18/5/2020 | Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata Nota Informativa MUH (FV), 9/2020 |
14/5/2020 | Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19 Nota Informativa MUH (FV), 7/2020
Fecha de actualización: 14 de mayo de 2020 |
11/5/2020 | Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa Nota Informativa MUH (FV), 8/2020 |
5/5/2020 | Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19 Nota Informativa MUH, 11/2020 |
28/4/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 21 de abril de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 4/2020 |
20/4/2020 | Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19 Nota Informativa MUH, 10/2020 |
20/4/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 14 de abril de 2020 |
2/4/2020 | Retirada del complemento alimenticio MIRACLE SLEEP píldoras Nota Informativa ICM (MI), 3/2020 |
6/4/2020 | Eutirox (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento Nota Informativa MUH (FV), 6/2020 |
6/4/2020 | La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19 Nota Informativa MUH, 9/2020 |
31/3/2020 | Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual Nota Informativa MUH, 8/2020 |
27/3/2020 | Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 3/2020 |
27/3/2020 | La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual Nota Informativa MUH, 6/2020
Actualizada el 27 de marzo de 2020 |
27/3/2020 | Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos Nota Informativa MUH, 7/2020 |
26/3/2020 | La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales Nota Informativa ICM (MI), 2/2020 |
24/03/2020 | La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos Nota Informativa MUH, 5/2020 |
18/3/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020 |
15/3/2020 | La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19 Nota Informativa MUH, 3/2020 |
13/3/2020 | Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo Nota Informativa MUH (FV), 4/2020 |
12/3/2020 | La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano Nota Informativa MUH, 2/2020
Actualización: 17 de marzo de 2020 |
3/3/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de febrero de 2020 |
24/2/2020 | Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes Nota Informativa MUH (FV), 3/2020 |
21/2/2020 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020 |
20/2/2020 | La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos Nota Informativa MVET, 4/2020 |
19/2/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 17 de diciembre de 2019 |
18/2/2020 | Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso Nota Informativa MUH (FV), 2/2020 |
14/2/2020 | La AEMPS retira el complemento alimenticio MAN SINFIN SOBRES por contener un principio activo no declarado en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 1/2020 |
7/2/2020 | La AEMPS publica el informe de problemas de suministro correspondiente al segundo semestre de 2019 Nota Informativa ICM (CONT), 3/2020 |
7/2/2020 | La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid Nota Informativa ICM (CONT), 2/2020 |
3/2/2020 | La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC) Nota Informativa MUH, 1/2020 |
11/2/2020 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de enero de 2020 |
28/1/2020 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020 |
22/1/2020 | La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid Nota Informativa ICM (CONT), 1/2020 |
17/1/2020 | ▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso Nota Informativa MUH (FV), 1/2020 |