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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Notas informativas
Medicamentos de uso humano

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Publicación en webTitulo del documento
23/12/2016Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum solución inyectable
23/12/2016Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
20/12/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)

MUH, 22/2016

    14/12/2016Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

    MUH, 7/2016

      13/12/2016Retirada del producto Green Synergy cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 15/2016

      13/12/2016Retirada de la crema Noni Aloe Vera reparadora

      Nota informativa ICM (MI), 14/2016

      7/12/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 1 de diciembre de 2016

      Nota informativa MUH (CMH), 11/2016

      05/12/2016Retirada del producto Café Macho Afrodisiaco granulado

      Nota informativa ICM (MI), 13/2016

      05/12/2016Retirada del producto Taurimax cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 12/2016

      05/12/2016Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular

      MUH (FV), 17/2016

      02/12/2016Retirada de los productos Energy 48 cápsulas y Viritotal cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 11/2016

      25/11/2016Retirada del producto El Boner Gold cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 10/2016

      25/11/2016Retirada del producto Dosex cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 9/2016

      24/11/2016Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

      MUH, 20/2016

      24/11/2016Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml

      MUH, 21/2016

      24/11/2016Actualización del problema de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon

      ICM (CONT), 6/2016

      14/11/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de noviembre de 2016

      Nota informativa MUH (CMH), 10/2016

      03/11/2016I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos

      Barcelona, 19 de octubre de 2016

      19/10/2016Se celebra en Madrid un encuentro internacional de autoridades que persiguen actividades ilegales con medicamentos

      Nota informativa ICM (MI), 8/2016

      18/10/2016Retirada del producto Vitalplant Sport cápsulas

      Nota informativa ICM (MI), 7/2016

      17/10/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)

      Nota informativa MUH (CMH), 9/2016

      17/10/2016Desabastecimiento de Melfalan intravenoso

      MUH, 19/2016

      14/10/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)

      MUH, 18/2016

        06/10/2016Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)

        ICM (CONT), 5/2016

        04/10/2016Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

        MUH, 17/ 2016

          26/9/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 20 de septiembre de 2016

          Nota informativa MUH (CMH), 8/2016

          23/09/2016Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos

          MUH, 16/2016

            15/09/2016Retirada varios productos con hidroquinona

            Nota informativa ICM (MI), 6/2016

            09/09/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)

            MUH, 15/2016

              28/07/2016Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos

              MUH, 14/2016

                26/07/2016Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos

                Nota Informativa ICM (MI), 4/2016

                22/07/2016Nitrofurantoina (Furantoina): nuevas restricciones de uso

                MUH (FV), 16/2016

                19/7/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de julio de 2016

                Nota informativa MUH (CMH), 7/2016

                19/07/2016Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

                MUH (FV), 15/2016

                15/07/2016Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA

                MUH, 13/2016

                  14/07/2016Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios

                  MUH (FV), 14/2016

                  13/07/2016Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

                  MUH, 12/2016

                    08/07/2016Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)

                    MUH, 11/2016

                      05/07/2016Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)

                      MUH, 9/2016

                      05/07/2016Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)

                      MUH, 10/2016

                      28/06/2016Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis

                      MUH (FV), 13/2016

                      24/06/2016Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)

                      MUH (FV), 12/2016

                      17/6/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de junio de 2016

                      Nota informativa MUH (CMH), 6/2016

                      17/06/2016Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)

                      ICM (CONT), 4/2016

                      31/05/2016Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon

                      ICM (CONT), 3/2016

                      27/05/2016Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

                      MUH (FV), 5/2016

                      23/05/2016Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales

                      AEMPS, 4/2016

                        23/5/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de mayo de 2016

                        Nota informativa MUH (CMH), 5/2016

                        04/05/2016Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo

                        MUH (FV), 11/2016

                        03/05/2016Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

                        MUH (FV), 10/2016

                        29/04/2016Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG

                        ICM (CONT), 2/2016

                        22/4/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de abril de 2016

                        Nota informativa MUH (CMH), 4/2016

                        13/04/2016Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización

                        MUH (FV), 9/2016

                        12/04/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012

                        MUH, 6/2016

                          12/04/2016Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.

                          ICM (CONT), 1/2016

                          11/04/2016Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019

                          Nota Informativa ICM (MI), 3/2016

                          08/04/2016Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)

                          MUH (FV), 8/2016

                          06/04/2016Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación

                          MUH (FV), 7/2016

                          05/04/2016Advertencia en relación con la venta de medicamentos a través de webs y aplicaciones para el móvil de compraventa entre particulares

                          Nota informativa ICM (MI), 2/2016

                          18/3/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de marzo de 2016

                          Nota informativa MUH (CMH), 3/2016

                          18/03/2016Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC

                          MUH (FV), 6/2016

                          16/03/2016Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)

                          MUH (FV), 4/2016

                          08/03/2016Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos

                          MUH, 5/2016

                          02/03/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)

                          MUH, 4/2016

                            29/02/2016Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

                            AEMPS, 3/2016

                              25/02/2016Retirada del producto Man Power cápsulas

                              Nota Informativa ICM (MI), 1/2016

                              22/2/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de febrero de 2016

                              Nota informativa MUH (CMH), 2/2016

                              18/02/2016Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España

                              MUH, 3/2016

                                12/02/2016Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización

                                MUH (FV), 3/2016

                                12/02/2016Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

                                MUH (FV), 2/2016

                                12/02/2016Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

                                MUH (FV), 1/2016

                                03/02/2016Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

                                SG, 1/2016

                                  26/01/2016Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016

                                  MUH, 2/2016

                                    22/1/2016Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016

                                    Nota informativa MUH (CMH), 1/2016

                                    13/01/2016Problema de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectable

                                    MUH, 1/2016