Última actualización: 24/11/2016
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Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2016
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Referencia: ICM (CONT), 6/2016
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.
Tal y como se comunicó en la nota del pasado 31 de mayo de 2016, BGP Products Operations, S.L., titular de la autorización de comercialización de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes (Nº de Registro 58719), Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes (Nº de Registro: 63832) y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g (Nº de Registro 77205, Código Nacional 697014) informó que la disponibilidad sería irregular generando problemas de suministro intermitentes a lo largo del año 2016.
Posteriormente se ha restablecido el suministro nacional de la presentación de Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g (Nº Registro 77205), por lo que ha dejado de gestionarse a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
Conforme a los datos aportados por BGP Products Operations S.L. existen unidades suficientes de Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes (Nº de Registro: 58719) y Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes (Nº de Registro: 63832) para los pacientes tratados. No obstante, para aquellos pacientes que encuentren dificultades para adquirirlos, está disponible a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales la presentación de 10.000 U.
Asimismo, a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales está disponible el medicamento de PANCREASE HL 25000 IU Unidad(es) Internacional(es) 100 Cápsulas gastrorresistentes destinadas exclusivamente a pacientes que presentan intolerancia, justificada mediante informe médico, a cualquiera de las presentaciones disponibles del medicamento Kreon. Para acceder a estas unidades la solicitud debe ir acompañada de un informe individualizado que justifique los motivos por los que no puede o han fracasado otras alternativas comercializadas en España.
La AEMPS seguirá informando puntualmente de cualquier cambio en la situación.
Referencias
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Nota informativa Ref. ICM (CONT), 3/2016. Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2016/NI_ICM-CONT_03-2016-presentaciones-Kreon.htm - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/cima (hipervínculo revisado el 22.09.2015)