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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Notas informativas
Medicamentos de uso humano

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Publicación en webTitulo del documento
29/12/2014Retirada del producto HUANG HE cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 16/2014

23/12/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la asociación lidocaína/prilocaína para uso tópico. Decisión de la Comisión C(2014) 9276 final, de fecha 28.11.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1388)

MUH, 41/2014

    15/12/2014Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen bromocriptina indicada en la inhibición postparto de la lactancia. Decisión de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30.10.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1379)

    MUH, 40/2014

      12/12/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2014.

      Nota informativa MUH (CMH), 11/2014

      12/12/2014Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia

      MUH (FV), 19/2014

      02/12/2014Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración subcutánea y para perfusión. Decisión de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1354)

      MUH, 39/2014

        28/11/2014Restablecimiento de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solucion para perfusion EFG

        ICM (CONT), 14/2014

        26/11/2014Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento

        MUH (FV), 18/2014

        25/11/2014Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración intramuscular. Decisión de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1355)

        MUH, 38/2014

          20/11/2014Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen quetiapina. Decisión de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1362)

          MUH, 37/2014

            14/11/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de noviembre de 2014.

            Nota informativa MUH (CMH), 10/2014

            14/11/20142ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

            MUH, 36/2014

            07/11/2014Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

            MUH (FV), 17/2014

            06/11/2014Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia

            MUH, 35/2014

            05/11/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen levonorgestrel, utilizado como anticonceptivo de emergencia. Decisión de la Comisión C(2014) 7147 final, de fecha 30.9.2014

            MUH, 34/2014

              04/11/2014Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional
                31/10/2014Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

                MUH, 33/2014

                28/10/2014Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)

                MUH, 10/2014

                  28/10/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014

                  MUH, 21/2014

                    28/10/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014

                    MUH, 24/2014

                      28/10/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen metadona para administración por vía oral y que incluyen povidona en su composición

                      MUH, 26/2014

                        28/10/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II). Decisión de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4.9.2014

                        MUH 27/2014

                          28/10/2014La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha un nuevo Procedimiento para la Implementación Nacional de las Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

                          MUH, 32/2014

                            28/10/2014Retirada del producto Lipo 6 Black cápsulas

                            Nota Informativa ICM (MI), 15 /2014

                            20/10/2014Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

                            ICM (CONT), 13/2014

                            16/10/2014Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación

                            MUH (FV), 16/2014

                            15/10/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2014.

                            Nota informativa MUH (CMH), 9/2014

                            10/10/2014Actualización de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas

                            MUH, 31/2014

                              09/10/2014Retirada del producto HAVOC cápsulas

                              Nota Informativa ICM (MI), 14/2014

                              07/10/2014Retirada del producto VIFORT VIGOR cápsulas

                              Nota Informativa ICM (MI), 13/2014

                              03/10/2014Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

                              MUH, 29/2014

                                30/09/2014Retirada del producto GOLD MAX 5 cápsulas

                                Nota Informativa ICM (MI), 12/2014

                                29/09/2014Retirada del producto XSTRONG-UP for him cápsulas

                                Nota Informativa ICM (MI), 11/2014

                                29/09/2014Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso

                                MUH (FV), 15/2014

                                25/09/2014Retirada de los productos MEGAS X comprimidos y MEGAS X GOLD comprimidos

                                Nota Informativa ICM (MI), 10/2014

                                19/09/2014Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

                                MUH, 28/2014

                                  19/9/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de septiembre de 2014.

                                  Nota informativa MUH (CMH), 8/2014

                                  16/09/2014Retirada del producto ZETRA cápsulas

                                  Nota Informativa ICM (MI), 9/2014

                                  16/09/2014Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

                                  MUH, 25/2014

                                  15/09/2014Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso

                                  MUH (FV), 14/2014

                                  05/09/2014Retirada del producto VEGETAL VIGRA cápsulas

                                  Nota Informativa ICM (MI), 8/2014

                                  03/09/2014Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia

                                  MUH (FV), 13/2014

                                  02/09/2014Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas

                                  MUH, 23/2014

                                    01/09/2014Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

                                    MUH (FV), 12/2014

                                    05/08/2014Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

                                    MUH, 22/2014

                                      05/08/2014Retirada del producto PIACER POWER PLUS

                                      Nota Informativa ICM (MI), 7/2014

                                      25/07/2014Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral

                                      ICM (CONT), 12/2014

                                      25/07/2014Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor

                                      MUH (FV), 11/2014

                                      21/07/2014Actualización de la información sobre la disponibilidad de Tuberculina como medicamento extranjero

                                      MUH, 20/2014

                                      17/07/2014La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España

                                      ICM (CONT), 11/2014

                                        16/7/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de julio de 2014.

                                        Nota informativa MUH (CMH), 7/2014

                                        11/07/2014Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso

                                        MUH (FV), 10/2014

                                        11/07/2014Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario

                                        MUH (FV), 9/2014

                                        11/07/2014Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela

                                        MUH, 19/2014

                                        08/07/2014Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero

                                        ICM (CONT), 10/2014

                                        07/07/2014La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

                                        MUH, 17/2014

                                          07/07/2014Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos

                                          MUH, 18/2014

                                          02/07/2014Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero

                                          MUH, 16/2014

                                          27/6/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de junio de 2014.

                                          Nota informativa MUH (CMH), 6/2014

                                          25/06/2014La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados

                                          ICM (CONT), 9/2014

                                            18/06/2014Arganova 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2,5 ml (NR: 74548, CN: 682956)

                                            ICM (CONT), 8/2014

                                            16/06/2014Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches

                                            MUH (FV), 7/2014

                                            16/06/2014Parches de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches

                                            MUH (FV), 8/2014

                                            11/06/2014Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)

                                            ICM (CONT), 7/2014

                                            28/05/2014Publicación del Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano

                                            MUH, 15/2014

                                            22/5/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de mayo de 2014.

                                            Nota informativa MUH (CMH), 5/2014

                                            21/05/2014Actuaciones ante los problemas de suministro de Fortecortín 1 mg, Fortecortín 4 mg y Fortecortín 8 mg

                                            ICM (CONT), 6/2014

                                            30/04/2014Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02

                                            MUH, 14/2014

                                              29/04/2014Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.

                                              MUH, 13/2014

                                              24/04/2014Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional

                                              MUH, 12/2014

                                                15/04/2014Buccolam 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 23/2014

                                                ICM (CONT), 6/2014

                                                14/04/2014Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)

                                                MUH, 11/2014

                                                  14/04/2014Restablecimiento del suministro de Tofranil 10 mg, 60 comprimidos y Tofranil 25 mg, 50 comprimidos

                                                  ICM (CONT), 5/2014

                                                  11/04/2014Retirada del producto DIAVOLA POWER FOR MEN

                                                  Nota Informativa ICM (MI), 6/2014

                                                  11/04/2014Restablecimiento del suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada

                                                  ICM (CONT), 4/2014

                                                  11/04/2014Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso

                                                  MUH (FV), 6/2014

                                                  9/4/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de abril de 2014.

                                                  Nota informativa MUH (CMH), 4/2014

                                                  09/04/2014Problemas de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)

                                                  ICM (CONT), 3/2014

                                                  07/04/2014Retirada del producto HAQTER-Q cápsulas

                                                  Nota Informativa ICM (MI), 5/2014

                                                  20/03/2014Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 15/2014

                                                  ICM (CONT), 2/2014

                                                  17/03/2014Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano

                                                  MUH, 9/2014

                                                    13/03/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de marzo de 2014.

                                                    Nota informativa MUH (CMH), 3/2014

                                                    11/03/2014Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

                                                    MUH, 8/2014

                                                      11/03/2014Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

                                                      MUH (FV), 5/2014

                                                      10/03/2014Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización

                                                      MUH (FV), 4/2014

                                                      07/03/2014Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información

                                                      MUH (FV), 3/2014

                                                      24/02/2014Inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis

                                                      MUH, 7/2014

                                                        21/02/2014Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso

                                                        MUH (FV), 2/2014

                                                        12/02/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de febrero de 2014.

                                                        Nota informativa MUH (CMH), 2/2014

                                                        04/02/2014La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web el Nomenclátor de prescripción

                                                        MUH, 6/2014

                                                          04/02/2014Retirada del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos

                                                          Nota Informativa ICM (MI), 4/2014

                                                          03/02/2014Actualización de la situación de suministro de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada

                                                          ICM (CONT), 1/2014

                                                          29/01/2014Desabastecimiento del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable

                                                          MUH, 4/2014

                                                          28/01/2014Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo

                                                          MUH, 5/2014

                                                          22/01/2014Retirada de los productos THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T

                                                          Nota Informativa ICM (MI), 3/2014

                                                          20/01/2014Retirada del producto HUMAN ENERGY 107

                                                          Nota Informativa ICM (MI), 2/2014

                                                          17/01/2014Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico

                                                          MUH, 3/2014

                                                            16/01/2014Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo

                                                            SG, 1/2014

                                                            16/01/2014Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de enero de 2014.

                                                            Nota informativa MUH (CMH), 1/2014

                                                            16/01/2014Retirada del producto Epistabol

                                                            Nota Informativa ICM (MI), 1/2014

                                                            14/01/2014Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis

                                                            MUH, 2/2014

                                                            10/01/2014Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

                                                            MUH (FV), 1/2014

                                                            08/01/2014La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos

                                                            AEMPS, 1/2014

                                                              03/01/2014Programa de acceso mediante uso compasivo de los nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica

                                                              MUH, 1/2014