Fecha de publicación: 27 de marzo de 2020
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH) 03/2020
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 17 de marzo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- AMBRISENTAN TEVA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMBRISENTAN TEVA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ELPEN
- 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ELPEN
- 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ELPEN
- 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ARIPIPRAZOL MEDSOLUTIONS 1 mg/ml solución oral EFG
- DEFERASIROX STADA 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX STADA 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX STADA 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX SYNTHON 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX SYNTHON 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX SYNTHON 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DUTASTERIDA/TAMSULOSINA THALASSA PHARMA 0.5 mg/0.4 mg cápsulas duras EFG
- ENTECAVIR AMAROX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ENTECAVIR AMAROX 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ENTECAVIR SUN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ENTECAVIR SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ETORICOXIB GENERIC PARTNERS 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ETORICOXIB GENERIC PARTNERS 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ETORICOXIB GENERIC PARTNERS 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ETORICOXIB GENERIC PARTNERS 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LENALIDOMIDA CIPLA 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA CIPLA 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA CIPLA 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA CIPLA 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA CIPLA 25 mg cápsulas duras EFG
- LINEZOLID ELC 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LOVASTATINA GEISER 20 mg comprimidos EFG
- LOVASTATINA GEISER 40 mg comprimidos EFG
- LOVASTATINA SEJMET 20 mg comprimidos EFG
- LOVASTATINA SEJMET 40 mg comprimidos EFG
- MICAFUNGINA TEVA 50 mg polvo para solución para perfusión EFG
- MICAFUNGINA TEVA 100 mg polvo para solución para perfusión EFG
- MOXIFLOXACINO ACCORD 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO SWANPOND INVESTMENTS 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO SWANPOND INVESTMENTS 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO SWANPOND INVESTMENTS 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PIOGLITAZONA/METFORMINA ARISTO 15 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA KRKA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA KRKA 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA KRKA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA STADA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA STADA 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA STADA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA TAD 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA TAD 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PITAVASTATINA TAD 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RUPATADINA MONTVEL 10 mg comprimidos EFG
- SITAGLIPTINA KRKA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA KRKA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA KRKA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA TAD 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA TAD 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA TAD 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SOLIFENACINA EXELTIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- SOLIFENACINA EXELTIS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO ELC 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO ELC 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO ELC 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TELMISARTÁN/AMLODIPINO POLFA 40 mg/5 mg comprimidos EFG
- TELMISARTÁN/AMLODIPINO POLFA 40 mg/10 mg comprimidos EFG
- TELMISARTÁN/AMLODIPINO POLFA 80 mg/5 mg comprimidos EFG
- TELMISARTÁN/AMLODIPINO POLFA 80 mg/10 mg comprimidos EFG
- ULIPRISTAL HELM 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VALGANCICLOVIR TARBIS 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILDAGLIPTINA KERN PHARMA 50 mg comprimidos EFG
- VILDAGLIPTINA TECNIGEN 50 mg cápsulas duras EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- SILESTO 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- SILESTO 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- SILESTO 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- SILESTO 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- SILESTO 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Quetiapina Fumarato) Laboratorio STADA, S.L.
c) Otros medicamentos:
- ACICLOVIR BRILL PHARMA 30 mg/g pomada oftálmica
- BUCOSIL FORTE 5 mg/5 mg comprimidos para chupar sabor naranja (Clorhexidina Hidrocloruro, Benzocaina) Laboratorio DISTROSUR S.A.
- DEXMEDETOMIDINA ALTAN 4 microgramos/ml solución para perfusión
- LATANOPROST/TIMOLOL VIR 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
- MENTHADUO 90 mg / 50 mg cápsulas blandas gastrorresistentes (Aceite Esencial De Menta Piperita, Alcaravea) Laboratorios YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH
- PERIOCHIP 2,5 mg Inserto periodontal (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio DEXCEL PHARMA GMBH
- PERISOC solución para cardioplejía/conservación de órganos (Sodio Cloruro, Potasio Cloruro, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Calcio Cloruro Dihidrato, Histidina, Histidina, Hidrocloruro de, Monohidrato, Triptofano, Manitol, Alfa-Cetoglutarico Acido) Laboratorios YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH
- QUETIAPINA ROSEMONT 20 mg/ml suspensión oral (Quetiapina Fumarato) Laboratorios PERRIGO PHARMA INTERNATIONAL DAC
- TRIAXIS POLIO suspensión inyectable en jeringa precargada (Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis Toxoide, Bordetella Pertussis Hemaglutinina Filamentosa, Bordetella Pertussis Pertactina, Aglutinogeno De Fimbrias De Toxoide Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney) Producido En Celulas Vero, Poliovirus Inactivado Tipo 2 (Mef-1) Producido En Celulas Vero, Poliovirus Inactivado Tipo 3 (Saukett Producido En Celulas Vero, Aluminio Fosfato) Laboratorio SANOFI PASTEUR
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 21 de abril de 2020.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.