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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 1 de diciembre de 2020

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Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020
Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2020
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • ACIDO URSODESOXICOLICO GRINDEKS 250 mg cápsulas duras EFG
  • ALOPURINOL ARISTO 100 mg comprimidos EFG
  • ARIPIPRAZOL HEC PHARM 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • ARIPIPRAZOL HEC PHARM 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • BETAHISTINA TECNIGEN 8 mg comprimidos EFG
  • BETAHISTINA TECNIGEN 16 mg comprimidos EFG
  • BETAHISTINA TECNIGEN 24 mg comprimidos EFG
  • DEFERASIROX RATIOPHARM 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX RATIOPHARM 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEXKETOPROFENO NORMON 25 mg capsulas duras EFG
  • ESCITALOPRAM HEC PHARM 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ESCITALOPRAM HEC PHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ESCITALOPRAM HEC PHARM 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ESCITALOPRAM HEC PHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ESLICARBAZEPINA ALTER 800 mg comprimidos EFG
  • ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 200 mg comprimidos EFG
  • ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 200 mg comprimidos EFG
  • FAMPRIDINA INTAS 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • HIDROXICLOROQUINA EDEST 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • LEVETIRACETAM ARISTO 100 mg/ml solución oral EFG
  • LEVETIRACETAM EIGNAPHARMA 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
  • MICAFUNGINA ACCORD 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • MICAFUNGINA ACCORD 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • MICAFUNGINA DIAMED 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • MICAFUNGINA DIAMED 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • OXIBATO DE SODIO ARISTO 500 mg/ml solución oral EFG
  • PARACETAMOL GALENICUM 1 g comprimidos EFG
  • PARACETAMOL GALENICUM HEALTH 1 g comprimidos EFG
  • PARACETAMOL SAG MANUFACTURING 1 g comprimidos EFG
  • PARACETAMOL SAG MANUFACTURING 500 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL SAG MANUFACTURING 650 mg comprimidos EFG
  • QUETIAPINA HEC PHARM 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • QUETIAPINA HEC PHARM 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • QUETIAPINA HEC PHARM 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • QUETIAPINA HEC PHARM 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • QUETIAPINA HEC PHARM 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • QUETIAPINA PENSA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • QUETIAPINA PENSA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • QUETIAPINA PENSA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • QUETIAPINA PENSA 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • QUETIAPINA PENSA 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RIVASTIGMINA ARISTO 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
  • SOLIFENACINA HEC PHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • BIXCAR 800 mg comprimidos (Eslicarbazepina Acetato) Laboratorios ALTER, S.A.
  • IBUDOL PEDIATRICO 20 mg/ml suspensión oral (Ibuprofeno) Laboratorios KERN PHARMA, S.L.
  • ESCARPILO 800 mg comprimidos EFG (Eslicarbazepina Acetato) Laboratorio NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.
  • LOGNIF 0,25 mg cápsulas duras EFG
  • LOGNIF 0,50 mg cápsulas duras EFG (Fingolimod Hidrocloruro) Laboratorio TEVA PHARMA S.L.U.
  • MEMOREL FLAS 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • MEMOREL FLAS 20 mg comprimidos bucodispersables EFG (MEMANTINA HIDROCLORURO) Laboratorios THALASSA PHARMA S.L.
  • ZEKILEP 200 mg comprimidos EFG
  • ZEKILEP 600 mg comprimidos EFG (Eslicarbazepina Acetato) Laboratorios EIGNAPHARMA S.L.

c) Otros medicamentos:

  • ANGISSIN 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja (Flurbiprofeno) Laboratorio ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.
  • ATORVASTATINA CINFA 30 mg comprimidos recubiertos con película
  • ATORVASTATINA CINFA 60 mg comprimidos recubiertos con película
  • BRONCHOSTOP NITE solución oral (Althaea Officinalis L. Extracto Seco, Tilia Cordata Miller, Tilia Platyphyllos Scop., Tilia X Vulgaris Heyne, Flor, Plantago Lanceolata L. Exto Seco) Laboratorio KWIZDA PHARMA GMBH.
  • BRONCHOSTOP NITE solución oral (Althaea Officinalis L. Extracto Seco, Tilia Cordata Miller, Tilia Platyphyllos Scop., Tilia X Vulgaris Heyne, Flor, Plantago Lanceolata L. Exto Seco) Laboratorio KWIZDA PHARMA GMBH.
  • DEXAMETASONA KERN PHARMA 7,2 mg solución inyectable
  • DONEPEZILO/MEMANTINA GEPREM 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
  • DONEPEZILO/MEMANTINA GEPREM 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
  • DONEPEZILO/MEMANTINA PREMIUM PHARMA 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
  • DONEPEZILO/MEMANTINA PREMIUM PHARMA 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
  • FLURBIPROFENO SEJMET 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal
  • GEISPRAY solución para pulverización bucal (Lidocaina Hidrocloruro, Amilmetacresol, Diclorobencilico Alcohol) Laboratorio GEISER PHARMA, S.L.
  • LAVIRK 50 mg/g gel (Aciclovir) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
  • PLANTAGO LANCEOLATA SANOFI jarabe (Plantago Lanceolata L. Exto Seco) Laboratorios SANOFI AVENTIS, S.A.
  • VAGIRUX 10 microgramos comprimidos vaginales (Estradiol Hemihidrato) Laboratorios GEDEON RICHTER PLC.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano tendrá lugar el 19 de enero de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.