España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]
Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 24/2020 Esta industria es considerada esencial y debe asegurarse de que la estrategia de detección, vigilancia y control de COVID-19 no afecte negativamente a su actividad Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos y actualizados para sus […]
Implementar la interoperabilidad semántica en los medicamentos en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional, industria Referencia: MUH, 13/2020 UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja […]
Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 11/2020 Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso […]
La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, industria Referencia: MVET, 8/2020 El sector de los medicamentos veterinarios es estratégico para garantizar el suministro de alimentos a la población, mantener el estatus sanitario de las explotaciones y evitar la transmisión de enfermedades a las personas. La situación actual creada por […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de actualización: 17 de marzo de 2020Fecha de publicación: 12 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 2/2020 A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento […]
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2020 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2020 Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de […]