Archivos de la categoría: Comunicación

La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Black Steel Supplies S.L. no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que incumplen el citado reglamento La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante la suspensión de…

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2023 Nº alerta: R_23/2023 Fecha: 21 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TRESUVI 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 10 ml (NR: 84771, CN: 727693) DCI o DOE: TREPROSTINILO Lote: TREP0771 Fecha de caducidad: 31/12/2025 Titular…

Última actualización: 21 de julio de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1194 de la Comisión de 20 de junio de 2023 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 en lo que respecta a las disposiciones transitorias relativas a determinados productos sin finalidad…

Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinario Se inicia el procedimiento para la regularización de estos medicamentos, que constará de varias fases…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

La agencia europea acaba de publicar un borrador sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de medicamentos de uso humano y veterinarios El documento está, actualmente y hasta el 31 de diciembre, en trámite de consulta pública La AEMPS participa en los comités de la EMA que han desarrollado esta iniciativa La AEMPS y la EMA…

La empresa fabricante pone a disposición de las personas afectadas la actualización de la versión 6.5 a la versión 6.7 Esta actualización del software eliminará la posibilidad de que se produzcan errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes/cuidadores, aseguradoras y empresas distribuidoras

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima tendrá lugar el 5 de septiembre

El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente con los laboratorios, controlando el stock de los medicamentos para garantizar su suministro y tomar las medidas que sean necesarias Las…

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2023 Nº alerta: R_22/2023 Fecha: 13 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GAMMAGARD S/D 10 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco + 1 frasco de disolvente (NR: 60718, CN: 685636) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA…