Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 6/2/2020 Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de febrero del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2020
Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento. Como continuación de la nota informativa sobre nuevas […]
La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de febrero de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 1/2020 La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, […]
La Red de Innovación de la Unión Europea anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas en el que participará la AEMPS
Última actualización: 31/1/2020 La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN por sus siglas en inglés, ‘EU-Innovation Network’) anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA por sus siglas en inglés, ‘Simultaneous National Scientific Advice’), con el objetivo de fortalecer aún más el apoyo regulatorio temprano a […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de durvalumab (Imfinzi®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de durvalumab (Imfinzi®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de rucaparib (Rubraca®) en cáncer de ovario
Informe de Posicionamiento Terapéutico de rucaparib (Rubraca®) en cáncer de ovario
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con rituximab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con rituximab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare
Formato pdf Fecha de actualización: 28 de julio de 2020 Nota actualizada: Nota informativa PS, 30/2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse. La Agencia […]