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Archivos de la categoría: Comunicación

OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2020 Fecha: 15/12/2020 Productos: TIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP) Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. Domicilio social del responsable del producto:…

El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19

En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en pacientes que requieren un aporte de oxígeno, incluyendo la ventilación mecánica. En los próximos días, los distintos titulares de la autorización de comercialización de…

La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004

Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos de uso humano que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente o sustancias activas biológicas, a identificar y mitigar el riesgo…

Ampliación de la alerta farmacéutica R_17/2020

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Alerta Farmacéutica R_17/2020 (03/8/2020) Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 18 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971) Lote…

España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19

La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los…

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…

Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

  Última actualización: 09/06/2009 En la reunión celebrada el pasado 28 de mayo participaron miembros del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, el Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino, expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario y los titulares de autorizaciones en España de vacunas frente…