OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2020 Fecha: 15/12/2020 Productos: TIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP) Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. Domicilio social del responsable del producto:…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en pacientes que requieren un aporte de oxígeno, incluyendo la ventilación mecánica. En los próximos días, los distintos titulares de la autorización de comercialización de…
La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004
Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos de uso humano que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente o sustancias activas biológicas, a identificar y mitigar el riesgo…
Ampliación de la alerta farmacéutica R_17/2020
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Alerta Farmacéutica R_17/2020 (03/8/2020) Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 18 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971) Lote…
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso No existe evidencia científica de ningún tipo de que sea eficaz para el tratamiento o prevención de la COVID-19 ni de ninguna otra patología Diferentes autoridades sanitarias –incluyendo la AEMPS-…
España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los…
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2020
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 08 de septiembre de 2020
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 08 de septiembre de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 09/06/2009 En la reunión celebrada el pasado 28 de mayo participaron miembros del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, el Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino, expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario y los titulares de autorizaciones en España de vacunas frente…