Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_18/2020 Fecha: 10 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281) ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289) ABSTRAL 400 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30…

El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con el objetivo de poder disponer de tocilizumab tanto para las enfermedades crónicas no relacionadas con COVID-19 como para pacientes con infección por SARS-CoV-2, la…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 03 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971) Lote 1911080047 y fecha de…

Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) debido a la detección de un error en el prospecto en el apartado de “Posología para cada especie, modo y vía de administración” que puede tener

  Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2020 Referencia: DMV/RCE/NSR Nº alerta: VDQ 3/2020 Fecha: 30/7/2020 Producto: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP (con número de registro 2211 ESP)) Laboratorio titular:…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_16/2020 Fecha: 29 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 68723 Código Nacional: 658916 Lote: 122R Fecha de caducidad: 31/01/2023 Titular de autorización de…

La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída del paciente.  La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para los profesionales de la sanidad y pacientes. Esta nota informativa sustituye…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_15/2020 Fecha: 28 de julio de 2020 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: MEPACRINE 100 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos DCI o DOE: MEPACRINA Lote: 85641 Fecha de caducidad: 31/01/2022 Titular de autorización de comercialización: BCM Specials Limited Laboratorio fabricante del principio activo: Vipor Chemicals Limited…

La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima de 5 días en pacientes con COVID-19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) Para el…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección por COVID-19 Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…