Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Importante recordar Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital para el paciente La razón de esta imposibilidad de administración es la incompatibilidad entre estos dispositivos, que ocasiona una obturación en la jeringa de Adrenalina…

Según el Informe de Cosmetovigilancia 2021, la AEMPS recibió e investigó un total de 59 notificaciones de las que más del 60% no revestían gravedad De ellas, el 37% correspondieron a productos cosméticos de cuidado personal, el 15% a productos de cuidado del cabello, el 12% a productos solares y el 9% a maquillajes Tras realizar una investigación de todos…

Fecha de publicación: 05 de julio de 2022 Informe de Cosmetovigilancia de 2021

La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, no se podrá iniciar la validación de los procedimientos si no se ha realizado previamente el fraccionamiento de los textos

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_22/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) DCI o DOE: EPINEFRINA TARTRATO Lote: K3240 Fecha de caducidad: 31/10/2023…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_21/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lotes y fechas de caducidad: Lote: R027, fecha de caducidad 31/10/2025 Lote: R034, fecha…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_20/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lote: N014 Fecha de caducidad: 30/09/2023 Titular de autorización de comercialización: RATIOPHARM ESPAÑA,…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_19/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lotes y fechas de caducidad: Lote: R023, fecha de caducidad 31/05/2025 Lote:…

Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y 2022011501 La retirada se debe a la presencia de contaminación por Pseudomonas aeruginosa en la solución de extracción incluida en el kit.…