Última actualización: 06/03/2015
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Referencia: DICM/CONT/IV |
Nº alerta: R_06/2015 |
Fecha: 6 de marzo de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
DEFLAZACORT |
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Lotes y fecha de caducidad: DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236)
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30, 28036, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero