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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 06/2015 – Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

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Alerta Farmacéutica R 06/2015 – Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

Última actualización: 06/03/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_06/2015
Fecha:
6 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
  • DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236)
  • DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)
DCI o DOE:
DEFLAZACORT

Lotes y fecha de caducidad:

DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236)

  • Lote J004, fecha de caducidad 06/2017
DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)
  • Lote J018, fecha de caducidad 06/2017
  • Lote J019, fecha de caducidad 06/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30, 28036, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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