Alerta Farmacéutica R 26/2015 – Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) – Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

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Última actualización: 02/07/2015

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_26/2015
Fecha:
02 de julio de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:

CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)

CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

DCI o DOE:
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Lotes y fecha de caducidad:
CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)
  • Lote K003, Fecha de caducidad 02/2018.
CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)
  • Lote K009, Fecha de caducidad 02/2018.
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Pamplona (Navarra)
Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero