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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la alerta farmacéutica R 03/2014 – Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml

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Ampliación de la alerta farmacéutica R 03/2014 – Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml

Última actualización: 06/02/2014

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Consultar Alerta Farmacéutica R 03/14

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_03/2014
Fecha:
06 de febrero de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml
DCI o DOE:
INTERFERON GAMMA-1B
Nº Registro:
60113
Código Nacional:
696161
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 204754, fecha de caducidad: 08/2015
  • Lote 204754A, fecha de caducidad: 08/2015
  • Lote 204754B, fecha de caducidad: 08/2015
  • Lote 204754C, fecha de caducidad: 08/2015
  • Lote 301147, fecha de caducidad: 01/2016
  • Lote 301147A, fecha de caducidad: 01/2016
  • Lote 202794, fecha de caducidad: 05/2015
Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones de una impureza
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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