Ampliación de la alerta farmacéutica R 03/2014 – Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml

Última actualización: 06/02/2014

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_03/2014	Fecha: 06 de febrero de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml
DCI o DOE: INTERFERON GAMMA-1B
Nº Registro: 60113
Código Nacional: 696161
Lotes y fecha de caducidad: Lote 204754, fecha de caducidad: 08/2015 Lote 204754A, fecha de caducidad: 08/2015 Lote 204754B, fecha de caducidad: 08/2015 Lote 204754C, fecha de caducidad: 08/2015 Lote 301147, fecha de caducidad: 01/2016 Lote 301147A, fecha de caducidad: 01/2016 Lote 202794, fecha de caducidad: 05/2015
Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones de una impureza
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero