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Alerta Farmacéutica R 07/2015 – Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

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Última actualización: 06/03/2015

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_07/2015 		Fecha:
6 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos
DCI o DOE:
DEFLAZACORT
Nº Registro:
64926
Código Nacional:
790725
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
  • Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero