Última actualización: 06/03/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_07/2015 |
Fecha:
6 de marzo de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos |
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DCI o DOE:
DEFLAZACORT |
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Nº Registro:
64926 |
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Código Nacional:
790725 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero