Última actualización: 02/07/2015
Fecha de corrección de errores: 2 de julio de 2015 (ver al final)
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_25/2015 |
Fecha:
01 de julio de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos |
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DCI o DOE:
OLANZAPINA |
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Lote:
MP6989 |
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Fecha de caducidad:
30/06/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. |
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Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED (India) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido en sustancia activa) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP6989 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Corrección de errores
Con fecha 2 de julio de 2015, se ha corregido el siguiente error:
En la página html de la web se ha eliminado la celda donde aparecía Responsable en España: MERCK, S.L. por no ser correcta esta información en la Alerta R_25/2015. La corrección de errores sólo afecta a la publicación en html. El documento publicado en pdf, está correcto.